糖化血红蛋白层析柱套件

沪械注准20232220090

沪械注准20232220090

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

糖化血红蛋白层析柱套件

第二类

MQ-DZ-01，选配RF卡规格：RF400、RF500、RF600、RF800、RF1000、RF1500、RF1600、RF2000、RF2400、RF3000、RF4000、RF5000、RF6000、RF9000、RF10000

层析柱：亲水聚合物、层析柱组件、密封栓。 附件：RF卡1张

与上海惠中医疗科技有限公司生产的糖化血红蛋白分析仪(型号MQ-3000/ MQ-3000PT、MQ-6000)配合使用，供医疗机构用于体外检测人体血液样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2023-04-17

2028-04-16

注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20232220090”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06