人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法）

国械注准20163402482

国械注准20163402482

石家庄高新区湘江道198号

石家庄高新技术开发区湘江道198号

人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法）

第三类

12卡/盒、20卡/盒、24卡/盒。

玻璃微珠，抗A、抗B、抗Rh(D) 抗体，抗体稀释液。抗体稀释液为含1%BSA和0.05%NaN3的磷酸盐缓冲液。（具体内容详见说明书）

用于人红细胞ABO血型系统的正/反定型及Rh（D）血型的定型检测。不用于血源筛查。

试剂卡直立储存于2～24℃，有效期：12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-11-23

2026-12-13

2018-12-24 产品说明书和技术要求的文字变更，具体内容详见附件（变更对比表） 2023-01-10 “注册人名称：河北医学大学生物医学工程中心；注册人住所：石家庄高新技术开发区湘江道198号”变更为“注册人名称：石家庄凯达生物工程有限公司；注册人住所：石家庄高新区湘江道198号”