谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

湘械注准20222400144

湘械注准20222400144

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园第8栋2楼208号

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

第二类

规格1：R1：1×50mL，R2：1×10mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格2：R1：1×50mL，R2：1×10mL；规格3：R1：1×60mL，R2：1×12mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格4：R1：1×60mL，R2：1×12mL；规格5：R1：2×60mL，R2：2×12mL，校准品：1×1.0mL,质控品：2×1.0mL；规格6：R1：2×60mL，R2：2×12mL；规格7：R1：3×60mL，R2：1×36mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格8：R1：3×60mL，R2：1×36mL；规格9：R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格10：R1：2×400测试，R2：2×400测试；规格11：R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格12：R1：4×400测试，R2：4×400测试。

本产品由R1、R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。R1：250mmol/L磷酸缓冲液、2mmol/L谷胱甘肽；R2：250mmol/L 磷酸缓冲液、1.3mmol/L还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADPH）；校准品：谷胱甘肽还原酶见标示值；质控品：谷胱甘肽还原酶见标示值。

用于体外定量测定人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶（GR）的活性。

2～8℃保存可稳定12个月。上机自首次开瓶在5-15℃的试剂仓中可稳定使用28天。校准品、质控品首次开封后，在2～8℃保存可稳定7天。

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湖南省药品监督管理局

2022-08-15

2027-01-25

变更时间：2022-08-15 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县星沙街道开元东路95号华润置地广场二期15栋1321号”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”。 变更时间：2022-02-24 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙县星沙街道开元东路95号华润置地广场二期15栋1321号”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园第8栋2楼208号”。