伟力彩色精子质量检测系统

京食药监械（准）字2014第2221029号

京食药监械（准）字2014第2221029号

北京市海淀区复兴路33号A座7层709-713室

北京市海淀区翠微路2号院中国印刷科学技术研究所7号楼

伟力彩色精子质量检测系统

第二类

WLJY-9000

产品主要部件组成：计算机主机、计算机显示器、打印机、显微镜、图像采集卡和摄像头（含电源）组成。 主要技术指标：    1．采集样品数量：每帧图样可采集的样品数量为0个～1000个，误差±2%。 2． 被测样品的速度：a)精子检测系统能测定动态样品的直线平均速度为0μm/s～180μm/s范围内；b)测量精度误差±10% 。 3．  同一样本可选择的视野（场）数：一次检测中，对同一样品可采集图样的视野（场）数为1场～20场，任选。 4．每场所采集的帧数：对每一场样品采集的帧数为4帧～20帧，任选。 5． 对一个视野图像的计算分析时间： 自开始计算至结果显示所需时间不大于15s（不包括样品制配及视野调整、选择所用时间）。 6．精子检测系统的屏幕显示内容应不少于：a)精子静态分布图； b) 精液特征数据（精液量、精液粘稠度和精液酸碱度）及主要性能分析统计数据（精子个数、精子活率和精子密度）；c)精液动态轨迹图； d) 显示精子各种运动速度及活力分级直方图；e) 病人姓名等病案管理资料。 7．  精子检测系统的打印输出内容应不少于：a)精子各项主要技术数据（被检精子个数、精子密度、精子直线速度）； b) 精子动态轨迹图； c) 分析、判定直方图；d) 病人姓名等病案管理资料。

无

无

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北京市食品药品监督管理局

2014-09-22

2019-09-21

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