胰岛素样生长因子—1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

粤械注准20172401502

注册人名称

粤械注准20172401502

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号

产品名称

胰岛素样生长因子—1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

2×50人份/盒、2×100人份/盒

结构及组成

磁珠包被物（Ra）: 包被着抗胰岛素样生长因子-1抗体的超顺磁性磁珠，含防腐剂。酶标记物（Rb）: 抗胰岛素样生长因子-1抗体-碱性磷酸酶标记物，含防腐剂。样本处理液（Rc）: 样本处理液1，含防腐剂。样本稀释液（Rd）: 样本处理液2，含防腐剂。校准品（选配）：含不同浓度胰岛素样生长因子-1的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。

适用范围

用于体外定量测定人体血清或（和）肝素血浆中胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的含量，对生长紊乱评估起辅助诊断作用。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期365天。试剂盒上机使用后，在2～8℃的贮存环境下有效期为56天。校准品开瓶后，在2～8℃的贮存环境下有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-01-17