一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件

苏械注准20212021613

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靖江经济技术开发区新兴路21号

江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件

第二类

见附件

一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件（简称腔镜吻合器），由吻合器和钉仓组件组成。根据结构和外形分为A、B、C、D四种型号。A/B腔镜吻合器由套管、摆动按钮、旋转螺母、保险按钮、复位按钮、击发手柄和手柄外壳组成；钉仓组件由钉仓、抵钉座、切割刀和缝合钉组成；C型腔镜吻合器由钉仓座、抵钉座、套管、旋转手柄、保险按钮、主壳体、固定手柄、击发手柄、切割刀组成，钉仓组件由钉仓座、抵钉座、缝合钉组成；D型腔镜吻合器由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、保险块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄、击发指示窗组成，钉仓组件由钉仓座、抵钉座、缝合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

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江苏省药品监督管理局

2022-09-07

2026-11-27

2022-09-07注册人住所变更 由“靖江市靖城前进村12组”变更为“靖江经济技术开发区新兴路21号”