尿液分析试纸（干化学法）

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注册证编号

鲁械注准20172400453

注册人名称

鲁械注准20172400453

注册人住所

山东省泰安市泰安区泰山工业园区华益路66号

生产地址

泰山工业园区华益路66号

产品名称

尿液分析试纸（干化学法）

管理类别

第二类

型号规格

规格：100条/筒、50条/筒。型号：8项、10项、11项（8N、10N、11N）。8N (尿胆原、胆红素、酮体、隐血、蛋白质、葡萄糖、pH、亚硝酸盐)，10N (白细胞、酮体、尿胆原、胆红素、比重、隐血、蛋白质、葡萄糖、亚硝酸盐、pH)，11N (尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、蛋白质、pH、隐血、比重、抗坏血酸、胆红素、酮体、葡萄糖)。

结构及组成

尿胆原：0.6%固蓝B盐；18.5%聚（甲基乙烯基醚共聚马来酸）；2.6%3,4-二氧甲撑重氮盐；5.6%磺基水杨酸。亚硝酸盐：1.2%对氨基苯磺酸；0.8% N-（1-萘基）乙二胺二盐酸盐；2.5%聚乙烯吡咯烷酮。白细胞：0.5%吡咯酯；0.4%聚乙烯吡咯烷酮；13.5%聚（甲基乙烯基醚共聚马来酸）。蛋白质：0.4%四溴酚蓝；6.7%柠檬酸；4.6%柠檬酸钠。 pH：0.3%甲基红；4%溴百里香酚蓝。隐血：6.7%过氧化羟基异丙苯；4%二甲基联苯胺。比重：2.8%溴百里香酚蓝；1.8%氢氧化钠

适用范围

产品储存条件及有效期

12个月（16-30℃避光干燥处密封保存），开瓶后效期11个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2017-06-28

有效期至

2022-06-27