血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

鄂械注准20212403269

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武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1:50mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:50mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:25mL×1 试剂2:5mL×1；试剂1:50mL×3 试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:16mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:8mL×2；试剂1:50mL×2 试剂2:10mL×2；试剂1:50mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:50mL×4 试剂2:20mL×

试剂1：检测试剂1：Tris 12.1g/L，聚乙二醇6000 10.0g/L,Proclin 300 1mL/L ；试剂2：检测试剂2：兔抗人血清淀粉样蛋白A抗体包被的胶乳颗粒悬浊液 30mL/L,Proclin 300 1mL/L ；校准品组成：十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L,二水合磷酸二氢钠 0.48g/L,牛血清白蛋白40g/L,血清淀粉样蛋白A,,Proclin 300 1mL/L；质控品组成：十二水合磷酸氢二钠4.5g/L,二水合磷酸二氢钠0.48g/L,牛血清白蛋白40g/L,血清淀粉样蛋白A,Proclin 300 1mL/L。校准品、质控品定值依批次而定，具体见对应批次的赋值单。不同批号试剂盒中各试剂组分不可以互换。

本品用于定量测定人体血清中血清淀粉样蛋白A的含量。

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-05-07

2026-05-06

无2021-08-03 00:00:00_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】；生产地址由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】；批准日期由【2021-05-07】变更