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血栓弹力图质控品水平I
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注册证编号
粤械注准20192400238
注册人名称
粤械注准20192400238
注册人住所
广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号
生产地址
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号
产品名称
血栓弹力图质控品水平I
管理类别
第二类
型号规格
5瓶/盒、8瓶/盒、10瓶/盒
结构及组成
主要组成成分为高岭土、猪血浆,性状为粉末。
适用范围
本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司生产的血栓弹力图仪和阳普医疗科技股份有限公司生产的全自动血栓弹力图仪配套使用，主要用于配套仪器的质量控制。测定项目包括R、K、Angle、MA共四项。
产品储存条件及有效期
储存于2-8℃，有效期22个月。本产品开封后请即时复溶，复溶后当次使用完毕应加胶塞加盖放于室温（20~25℃）可稳定2小时或2-8℃可稳定8小时。载机稳定性为8小时。生产日期见标签。
质控品水平I使用超纯水复溶，复溶方法请参照详见本说明书检验方法6）。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-03-27
有效期至
2029-03-26
变更情况
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