数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

苏食药监械（准）字2013第2301089号

注册人名称

苏食药监械（准）字2013第2301089号

注册人住所

苏州工业园区钟园路258号

生产地址

苏州工业园区钟园路258号;苏州工业园区兴浦路108号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

DigitalDiagnost Power

结构及组成

数字化医用X射线摄影系统主要配置有：操作台、高压发生器、X射线管组件、限束器、X射线管组件支架、立式摄影架、患者支撑装置、平板探测器（固定）、平板探测器（无线）、工作站、不间断电源；选用配置有：附加变压器、移动患者床。主要性能：标称电功率：65kW/80kW；X射线管组件：旋转阳极，焦点0.6/1.2mm；管电压范围：40kV～150kV；管电流范围：10mA～1000mA；加载时间范围：1.0ms～4.0s；电流时间积范围：0.4mAs～850mAs。

适用范围

用于临床X射线摄影诊断

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-10-25

有效期至

2017-09-29