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英夫利西单抗药物浓度测定试剂盒(荧光层析法)

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注册证编号
湘械注准20212401810
注册人名称
湘械注准20212401810
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称
英夫利西单抗药物浓度测定试剂盒(荧光层析法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
内含检测卡25人份(由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、层析膜(包被鼠抗英夫利西单抗抗体)、吸水纸、PVC胶板组成),样本稀释液1瓶(0.02M 硼酸盐缓冲液,含0.85% Tetronic 1307及0.04% Proclin-300),校准信息ID卡1个(内含校准曲线信息)。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中英夫利西单抗药物浓度。
产品储存条件及有效期
1. 2-8℃储存,有效期为12个月。 2.试剂盒中稀释液在开封后30天以内可以正常使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-09-24
有效期至
2026-09-23
变更情况
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