器械数据库

肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202401743
注册人名称
粤械注准20202401743
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层
产品名称
肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
12人份/盒、36人份/盒、72人份/盒
结构及组成
试剂盒由定标数据卡、试剂条、校准品水平Ⅰ、校准品水平Ⅱ和纯水组成。其中试剂条包含酶标记物、洗涤液、磁珠包被物、稀释液、发光底物。
适用范围
本产品适用于体外定量检测人体血清、血浆或全血样本中的肌红蛋白含量,主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂即开即用,2~8℃保存,禁止冷冻,有效期12个月。校准品复溶后2~8℃可保存30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-29
有效期至
2025-10-28
变更情况
2023-05-11: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层”。