一次性使用直线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20172020375

注册人名称

苏械注准20172020375

注册人住所

江苏省常州市武进区横山桥镇

生产地址

江苏省常州市武进区横山桥镇

产品名称

一次性使用直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

直线吻合器型号规格：CZYZD30×3.8、CZYZD30×4.5、CZYZD45×3.8、CZYZD45×4.5、CZYZD60×3.8、CZYZD60×4.5、CZYZD75×3.8、CZYZD75×4.5、CZYZD90×3.8、CZYZD90×4.5、CZYZS30×3.8、CZYZS30×4.5、CZYZS45×3.8、CZYZS45×4.5、CZYZS60×3.8、CZYZS60×4.

结构及组成

一次性使用直线型吻合器及组件由器身和组件组成。单手柄直线吻合器（YZD）主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄和复位按钮组成。双手柄直线吻合器（YZS）器身主要由抵钉座、支架板、击发手柄、关闭手柄、释放钮和复位弹簧组成。组件（YZDZ、YZSZ）由推钉片、吻合钉和钉仓组成。每把吻合器出厂时带一个组件。一次性使用直线吻合器及组件根据吻合长度分为30、45、60、75、90mm五个规格，吻合钉分3.8mm和4.5mm钉高两个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-08-18