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糖化血红蛋白质控品
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注册证编号
湘械注准20222401713
注册人名称
湘械注准20222401713
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号
产品名称
糖化血红蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
规格1：水平1，6×1mL；水平2，6×1mL。规格2：水平1，6×3mL；水平2，6×3mL。
结构及组成
本产品以人全血为基质，含有人源性的糖化血红蛋白（HbA1c）组成的冻干品，主要成分为HbA1c。质控品靶值具有批特异性，详见靶值表。
适用范围
用于糖化血红蛋白（HbA1c）检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
未开瓶，2～8℃保存，有效期为24个月。复溶后，15～25℃密封保存24小时，2～8℃密封保存30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-09-13
有效期至
2027-09-12
变更情况
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