一次性使用微创筋膜闭合器

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注册证编号

苏械注准20212020080

注册人名称

苏械注准20212020080

注册人住所

常州市天宁区青洋北路47号

生产地址

常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼

产品名称

一次性使用微创筋膜闭合器

管理类别

第二类

型号规格

SRDFCS-A/B-20、SRDFCS-A/B-15、SRDFCS-A/B-12、SRDFCS-A/B-10

结构及组成

一次性使用微创筋膜闭合器（以下简称“筋膜闭合器”）主要由穿线针、手柄、侧翼、上下壳、拉手组成。上下壳、拉手、侧翼、手柄采用符合GB/T12672-2009标准要求的ABS材质，侧翼内嵌件采用符合GB/T14795-2008标准要求的硅胶材质，穿线针采用符合GB/T1220-2007标准要求06Cr19Ni10材质。筋膜闭合器的拉手外形分为长形和圆形,分别用A、B表示；筋膜闭合器根据外壳直径不同分为四种规格，分别用10、12、15、20表示。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-02-09

有效期至