肌电图与诱发电位仪

沪食药监械（准）字2014第2211199号

沪食药监械（准）字2014第2211199号

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

肌电图与诱发电位仪

第二类

NeuroCare-C、NeuroCare-D、NeuroCare-E

本仪器是一个由硬件和软件，硬件有电脑主机、显示器、打印机、音箱、隔离变压器、主控盒电源、主控盒（1---4个）、音视频刺激盒、电流刺激盒、眼罩、视觉刺激用显示器、耳机、台车、信号采集电极、刺激电极；软件版本号：Version1.0。主要技术指标：一、生理电放大盒参数 1、显示灵敏度：0.05μV/div～20000μV/div分档控制。2、幅频特性：0.2Hz～10kHz，0.2Hz～≤0.5Hz电压测量误差+10%～-50%，＞0.5Hz～10kHz电压测量误差+5%～-30%；3、扫描速度测量误差：1ms/div～5000ms/div时：误≤±10%；4、共模抑制比：≥110dB；5、输入阻抗：≥1000 MΩ；6、噪声电压：≤0.4μV（rms）；二、电流刺激盒参数1、最大电流脉冲输出强度：100mA，0mA～4mA时步长为0.01mA；误差≤±10%；2、脉冲输出频率： 0.1Hz～120Hz，误差≤±10%；3、靶脉冲宽度误差：50μS～1000μS时：误差≤±10%；三、音视频刺激盒参数1、最大短声强： ≥130dB；最大纯音声强：≥120dB；最大白噪声声强：≥100 dB；2、棋盘格图像、横条格图像、竖条格图像；四、功能检测数据采集（程序）功能、系统设置（程序）功能、文件管理（程序）功能、数据回放（程序）功能、用户自定义图片刺激模式功能。主要元器件信息请见附件。

本产品用于肌电图监测、神经电图（包括运动神经传导速度、感觉神经传导速度、多阶段神经传导、重复电刺激、皮肤交感反应、瞬目反射、F波、H反射）、听觉/视觉/体感诱发电位和事件相关电位的辅助检查。

/

/

/

/

上海市食品药品监督管理局

2014-07-25

2019-07-24

/