一次性使用脐带剪夹器

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注册证编号

苏械注准20182011164

注册人名称

苏械注准20182011164

注册人住所

常州市新北区薛冶路117号

生产地址

常州市新北区薛冶路117号

产品名称

一次性使用脐带剪夹器

管理类别

第二类

型号规格

SCUM-A型（N15、N16、N17、N18、N19）

结构及组成

一次性使用脐带剪夹器由脐带剪、固定销、脐带夹、刀片、刀片压板、弹簧、铁砧组成，其中脐带剪、脐带夹、刀片压板、弹簧、铁砧的材料为医用PVC,应符合GB15593输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料标准的要求，刀片采用符合GB/T1220-2007中的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品型号为SCUM-A型，按照脐带夹齿数的数量分为N15~N19五个规格。产品应环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供切断并封闭新生儿脐带残端用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-24

有效期至

2023-07-23