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免疫分析多项质控品
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注册证编号
粤械注准20182400537
注册人名称
粤械注准20182400537
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称
免疫分析多项质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1×5mL；3×5mL；12×5mL；水平2:1×5mL；3×5mL；12×5mL；水平3:1×5mL；3×5mL；12×5mL。
结构及组成
本产品为淡黄色冻干粉末，主要组成成分为：牛血清白蛋白、基因重组抗原、稳定剂、防腐剂：Proclin300，不同批次产品，内容物浓度略有不同。
适用范围
免疫分析多项质控品用于皮质醇、C肽、雌二醇、铁蛋白、叶酸、卵泡刺激素、总β人绒毛膜促性腺激素、胰岛素、促黄体生成素、孕酮、睾酮、泌乳素、促甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸、总三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、总甲状腺素、维生素B12检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
未开瓶，-20℃冷冻储存，保质期为2年。复融后，2～8℃储存可稳定7天， -20℃再次冷冻可稳定30天，只能冻融1次。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-08-30
有效期至
2028-05-06
变更情况
/
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