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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20153140876
注册人名称
国械注准20153140876
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
A型：（26G）0.6×16 mm、（24G）0.7×19 mm、(22G)0.9×25 mm、(20G)1.1×30 mm、(18G)1.3×30 mm
B型：（26G）0.6×16 mm、（24G）0.7×19 mm、(22G)0.9×25 mm、(20G)1.1×30 mm、(18G)1.3×30 mm
C型：（26G）0.6×16 mm、（24G）0.7×19 mm、(22G)0.9×25
结构及组成
A型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、调节板、软管、直通连接座和肝素帽组成；B型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、调节板、软管、三通连接座、肝素帽和端帽组成；C型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、止流夹、软管、直通连接座和肝素帽组成；D型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、止流夹、软管、三通连接座、肝素帽和端帽组成。
适用范围
该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集，留置时间不大于72小时。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-15
有效期至
2025-01-14
变更情况
2016-04-06 “1）注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司；2）注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1）注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司；2）注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。
2016-11-16 “生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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