器械数据库

超声软组织手术设备

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233011964
注册人名称
国械注准20233011964
注册人住所
长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋六层604号
生产地址
湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋
产品名称
超声软组织手术设备
管理类别
第三类
型号规格
HD-CSRB-001
结构及组成
由主机(型号:HD-CSD02)、脚踏开关(型号:HCY-FS2-01)、枪式换能器(型号:HD-CSQ01)、剪式换能器(型号:HD-CSJ01)、一次性使用超声软组织手术刀头(型号:HD-US-A01、HD-US-A02、HD-US-A03、HD-US-A04、HD-US-B01、HD-US-B02、HD-US-B03、HD-US-B04、HD-JS-C01、HD-JS-C02)、枪式扭力扳手(型号:HD-QS01)和剪式扭力扳手(型号:HD-JS01、HD-JS02)组成。
适用范围
在医疗机构中使用,在手术中用于软组织的切割止血,可闭合直径不超过5mm的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-26
有效期至
2028-12-17
变更情况
/