器械数据库
全自动特定蛋白分析仪
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注册证编号
苏械注准20222221126
注册人名称
苏械注准20222221126
注册人住所
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层
生产地址
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层
产品名称
全自动特定蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
PC-L6000
结构及组成
全自动特定蛋白分析仪由机架组件、面壳组件、自动进样器组件、样本自动混匀模块、试剂盘组件、反应盘组件、加样组件、光学模组、搅拌混匀组件、加试剂组件、清洗池模块、清洗反应杯组件、液路系统、运动控制部分组成。
适用范围
该产品采用散射比浊法或透射法，与深圳市海拓华擎生物科技有限公司生产的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，包含全量程C反应蛋白。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-05-07
有效期至
2027-05-06
变更情况
/
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