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促卵泡生成激素（FSH）检测试剂盒（乳胶法）
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注册证编号
冀械注准20232400455
注册人名称
冀械注准20232400455
注册人住所
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号
生产地址
河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层
产品名称
促卵泡生成激素（FSH）检测试剂盒（乳胶法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：笔型、卡型、条型
规格：1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒
结构及组成
检测试剂条由加样垫（包被有乳胶微球标记的鼠抗人FSH单克隆抗体-1）、硝酸纤维素膜（鼠抗人FSH单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG） 、吸水纸组成。
笔型：由塑料笔、检测试剂条、干燥剂组成；
卡型：由塑料卡、检测试剂条、尿杯、加样滴管、干燥剂组成；
条型：由检测试剂条、尿杯、干燥剂组成。
适用范围
用于体外定性检测人尿液中促卵泡生成激素（FSH）的水平。
产品储存条件及有效期
4～30°C储存，不得冻存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2023-12-13
有效期至
2028-12-12
变更情况
/
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