可切削基台柱

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注册证编号

国械注准20223170746

注册人名称

国械注准20223170746

注册人住所

常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼3楼

生产地址

常州市武进区牛塘镇绿建区新高路16号4号楼一层、四层

产品名称

可切削基台柱

管理类别

第三类

型号规格

A型：DEN4510, DEN4514, OSSM10, OSSM14, OSSR10, OSSR14.

结构及组成

可切削基台由基台主体和中央螺丝组成；可切削基台材质为钛合金TC4，基台的接口部分为六角连接，经过CNC数字机床加工成型；修复部分由CAD/CAM切削加工（1.允许最大切削角度不大于15度，前牙区最薄切削部位厚度不小于0.5mm，后牙区最薄切削部位厚度不小于0.7mm;2.穿龈高度范围为0.5~3.5mm，龈缘最高点至基台上部最低点的高度不小于4.5mm）。切削打磨好的基台主体、中央螺丝表面未经过任何其他处理。产品以非无菌状态出厂，一次性使用

适用范围

该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于制作连接、支持和（或）固位修复体或种植体上部结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-06-13

有效期至

2027-06-12