器械数据库
一次性使用输液器 带针
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3660184号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3660184号
注册人住所
安徽省六安市皋城东路8号
生产地址
安徽省六安市皋城东路8号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
"本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、夹止器、滴斗、输液软管、药液注射件、流量调节器、药液过滤器、鲁尔接头、静脉输液针组成。材料名称：聚氯乙烯（PVC），丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），聚乙烯（HDPE）"
适用范围
适用于人体静脉滴注，（除高风险人群，如“青春期男性、新生儿、孕妇、哺乳期妇女”以外）。本产品禁止用于输注与PVC不相容的药物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
因新的要求对原材料中DEHP的关注,在使用范围中增加了高风险人群的要求,所以本次注册的适用范围与原注册证的适用范围不一致,但产品的性能与组成没有发生任何变化,特此说明!
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-02-27
有效期至
2016-02-26
变更情况
/
想要一次性使用输液器 带针？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
