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输尿管导管

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注册证编号
湘械注准20162140172
注册人名称
湘械注准20162140172
注册人住所
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
生产地址
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
产品名称
输尿管导管
管理类别
第二类
型号规格
详见附表1
结构及组成
输尿管导管按是否带接头,分为普通型输尿管导管、带接头型输尿管导管。普通型输尿管导管由导管、不锈钢丝组成;带接头型输尿管导管由导管、鲁尔接头(鲁尔接头+硅胶垫)、不锈钢丝组成。导管采用聚氯乙烯原材料;不锈钢丝采用1Cr18Ni9Ti或与之性能相当的其他不锈钢丝制成;鲁尔接头采用聚丙烯制成;硅胶垫采用硅橡胶制成。本产品为无菌供应。
适用范围
适用于输尿管导管引流,逆行造影用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-05-11
有效期至
2026-05-10
变更情况
变更时间:2024-07-17 变更内容:1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋;株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。