抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

京械注准20232400528

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北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

50人份/盒；100人份/盒

名称 组成成分 装量 试剂M 包被着TPO抗原的超顺磁性微粒，＞0.1g/L ProClin 300，0.1% 50人份：3mL； 100人份：6mL 试剂1 ProteinA-碱性磷酸酶标记物，＞0.1mg/L ProClin 300，0.1% 50人份：3mL； 100人份：6mL 试剂2 Tris缓冲液，50mmol/L ProClin 300，0.1% 50人份：3mL； 100人份：6mL 校准品 （选配） 3水平，含抗甲状腺过氧化物酶抗体，稳定剂，防腐剂 目标浓度范围： S1：0-20IU/mL；S2：20-100IU/mL；S3：100-1000IU/mL 1mL 校准信息 二维码，包含主校准曲线信息 / 注：校准品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

用于体外定量测定人血清或血浆中甲状腺过氧化物酶抗体的含量。

试剂在2℃～8℃条件下存放有

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-09-01

2028-08-31

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