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射频消融导管及延长电缆
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注册证编号
国械注准20163770409
注册人名称
国械注准20163770409
注册人住所
北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼5层南侧
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼5层
产品名称
射频消融导管及延长电缆
管理类别
第三类
型号规格
见技术要求
结构及组成
产品包括射频消融导管和延长电缆两部分。射频消融导管由控制手柄、管身和嵌入铂铱电极的可控弯头部组成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产品用于心脏电生理标测(刺激和记录),与射频发生仪一起用于心脏消融,适用于治疗明确临床症状或心电资料确诊的心律失常,包括房室折返性心动过速和房室结折返性心动过速。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-01
有效期至
2021-02-28
变更情况
/
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