硫酸去氢表雄酮（DHEA-S）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

湘械注准20232400958

湘械注准20232400958

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层

硫酸去氢表雄酮（DHEA-S）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒、500测试/盒

产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。R1：缓冲液；M：0.2mg/mL已偶联DHEA-S抗体的磁微粒溶于缓冲液中；R2：0.5µg/mL已标记碱性磷酸酶的DHEA-S溶于缓冲液中；校准品：化学合成的DHEA-S溶于缓冲液中；质控品：化学合成的DHEA-S溶于缓冲液中。

用于体外定量检测人血清、血浆样本中硫酸去氢表雄酮（DHEA-S）的浓度。

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定56天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-09-28

2028-09-27

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