肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体（cTnI/NT—proBNP）检测试剂盒（磁敏免疫法）质控液

粤械注准20152401058

粤械注准20152401058

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号2号楼7楼702室、3号楼8楼802室

东莞市寮步镇西溪村大进工业园芦溪二路38号厂房第五层

肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体（cTnI/NT—proBNP）检测试剂盒（磁敏免疫法）质控液

第二类

2浓度水平/盒

用于博识生物的磁敏免疫分析仪上肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体检测的质量控制。

用于博识生物的磁敏免疫分析仪上肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体检测的质量控制。

质控液应在2 – 8℃（不可冷冻）下保存，室内应通风良好，储存时应避免重压并应防潮、避光、避热；质控液的有效期为12个月；质控液开封复融后保存在2-8℃的稳定性为一周。

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广东省食品药品监督管理局

2015-09-19

2020-09-18

2020-08-03: 1、注册人名称由“东莞博识生物科技有限公司”变更为“深圳博识诊断技术有限公司”。 2、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园10号楼2楼202室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号2号楼7楼702室、3号楼8楼802室”。 3、生产地址由“东莞市寮步镇西溪村大进工业园芦溪二路38号康达大厦第五层”变更为“东莞市寮步镇西溪村大进工业园芦溪二路38号厂房第五层”。