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尿胰蛋白酶原-2检测试剂盒(免疫荧光层析法)

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注册证编号
粤械注准20172401790
注册人名称
粤械注准20172401790
注册人住所
广州市萝岗区开源大道11号C4栋第八层南侧
生产地址
广州市萝岗区开源大道 11 号 C4 栋第八层南侧
产品名称
尿胰蛋白酶原-2检测试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别
第二类
型号规格
长卡型:50人份/盒(含质控品)、50人份/盒; 短卡型:50人份/盒(含质控品)、50人份/盒。
结构及组成
由检测卡、质控品水平1、质控品水平2和ID码组成。其中检测卡主要由硝酸纤维素膜、PVC底板、吸水纸、结合垫、干燥剂组成,结合垫包含抗人TG-2单克隆抗体和羊抗鼠IgG;质控品为冻干粉型,主要成分为TG-2重组抗原及牛血清白蛋白。
适用范围
用于体外定性检测尿液中的尿胰蛋白酶原-2(TG-2)。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃-8℃保存,有效期365天,避光干燥保存。检测卡铝箔袋开封后(温度18℃-28℃,湿度20%-80%),应在4小时内使用。质控品复溶后(温度18℃-28℃),可保存2小时;可将复溶后的质控品立即分装成不同的体积,-20℃可保存3个月,避免反复冻融。
备注
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附件
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其他内容
无。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-05-26
有效期至
2027-11-07
变更情况
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