一次性使用肛肠吻合器及附件

苏械注准20152020176

苏械注准20152020176

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼

一次性使用肛肠吻合器及附件

第二类

GCGZA-32、GCGZA-34

一次性使用肛肠吻合器及附件由抵钉座、吻切组件、套管、保险块、活动手柄、手柄、垫刀圈、调节螺母和附件组成；吻切组件包括吻合钉、环形刀、钉仓、钉仓套、推钉片五部分；附件包括扩张器、导向器、窥视套、带线钩、压线棒五部分。肛肠吻合器根据使用部位管腔内径的不同可分为32mm、34mm两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

用于齿状线上黏膜选择性切除。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2021-08-19

2025-01-22

2021-08-19型号、规格变更 由“GCGZA-32/34”变更为“GCGZA-32、GCGZA-34”结构及组成变更 由“一次性使用肛肠吻合器及附件由抵钉座（12Cr18Ni9）、吻切附件、保险块（ABS）、活动手柄（ABS）、垫刀圈（ABS）、调节螺母（ABS）、和附件组成；吻切组件包括吻合钉（TA1G）、环形刀（12Cr18Ni9）、钉仓（ABS）、钉仓套（ABS）、推钉片（PC）五