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臂式电子血压计

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注册证编号
浙械注准20192070008
注册人名称
浙械注准20192070008
注册人住所
浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢13层A座
生产地址
浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢13层
产品名称
臂式电子血压计
管理类别
第二类
型号规格
TE-7001Y-G、TE-7001Y-C、TE-7001Y-W、TE-7002Y-G、TE-7002Y-C、TE-7002Y-W
结构及组成
产品由传感器、充气泵、测量电路、4G模块(适用于TE-7001Y-G、TE-7002Y-G)、蓝牙模块(适用于TE-7001Y-C、TE-7002Y-C)、WIFI模块(适用于TE-7001Y-W、TE-7002Y-W)、电池、袖带、充电线组成。
适用范围
产品以示波法测量人体舒张压、收缩压、脉率,其数值供诊断参考,只适用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-17
有效期至
2024-01-06
变更情况
注册人住所由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;生产地址由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。