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腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20153401257
注册人名称
国械注准20153401257
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋、10人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
含检测卡和样本稀释管。检测卡：由附着有胶体金标记的腺病毒抗体（单克隆抗体，针对腺病毒40和41亚型，也与3、7等亚型有反应）的玻璃纤维、包被有腺病毒抗体（单克隆抗体）的硝酸纤维素膜、玻璃纤维、塑料底板等组成；样本稀释管：含磷酸盐缓冲液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人粪便中的40和41型腺病毒抗原。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-04
有效期至
2025-06-03
变更情况
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