胎儿/母亲动态心电检测仪

粤械注准20212071233

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深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

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胎儿/母亲动态心电检测仪

第二类

EHG系列：EHG、EHG Plus、EHG Pro、EHG C、EHG A、EHG B、FECG1 FECG系列：FECG 、FECG Plus、FECG Pro、FECG Net、FECG C、FECG A、FECG B

由体表胎心电探头、ECG导联线和工作站组成。

该产品与理邦仪器生产的中央监护系统配套使用，适用于母亲动态心电、心电、心率、宫缩压检测以及围产期胎儿心电、心率、胎动检测，并可将检测数据上传至中央监护系统。

无

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广东省药品监督管理局

2021-08-26

2026-08-25

2023-07-04: 1、型号、规格由“FECG1”变更为“EHG系列：EHG、EHG Plus、EHG Pro、EHG C、EHG A、EHG B、FECG1 FECG系列：FECG 、FECG Plus、FECG Pro、FECG Net、FECG C、FECG A、FECG B”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。