C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶体金梯度层析法）

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注册证编号

闽械注准20172400136

注册人名称

闽械注准20172400136

注册人住所

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

生产地址

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

产品名称

C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶体金梯度层析法）

管理类别

第二类

型号规格

卡：1人份/盒、2 人份/盒、3 人份/盒、5 人份/盒、10人份/盒，20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒条：1人份/盒、2 人份/盒、3 人份/盒、5 人份/盒、10人份/盒，20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

结构及组成

1.CRP检测卡/条检测线（L线）：鼠抗CRP单克隆抗体；质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体；结合垫：胶体金标记鼠抗CRP单克隆抗体 2.CRP样本稀释液 pH7.4磷酸盐缓冲液.

适用范围

本品用于体外梯度半定量测定人全血/血清/血浆中C-反应蛋白的含量，主要用于细菌感染、各种炎症的辅助诊断。.

产品储存条件及有效期

2～30℃保存，有效期20个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局