一次性使用医用三通道旋阀

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3661082号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3661082号

注册人住所

山东省威海市世昌大道348号

生产地址

山东省威海市世昌大道348号

产品名称

一次性使用医用三通道旋阀

管理类别

第三类

型号规格

带延长管的三通道旋阀、三通道旋阀

结构及组成

"产品主要结构：由阀芯、阀体、护帽、内螺纹卡圈、保护帽、外圆锥接头、延长管、夹子组成。主要原材料为：聚乙烯（PE）、聚碳酸酯（PC）、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）、聚氯乙烯（PVC）。产品性能：产品无菌、无热原、溶血率小于5%、无急性全身毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、环氧乙烷残留量不大于10ug/g。"

适用范围

产品适用于输液治疗及压力监测时切换通路。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-09-15

有效期至

2015-09-14