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一次性防针刺静脉留置针

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注册证编号
国械注准20233140891
注册人名称
国械注准20233140891
注册人住所
江苏省如皋市搬经镇谢万路88号
生产地址
江苏省如皋市搬经镇谢万路88号
产品名称
一次性防针刺静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
一次性防针刺静脉留置针按软管接头结构形式分为双排气两通型和双排气三通型,按软管接头的功能分为密闭型、无针接头型、无针正压型,主要由针管(侧孔为排气口1)、胶塞、针座、导管、导管固定芯、导管座、闭针器组件、软管、软管座(或无针正压接头、无针接头)、排气接头(排气口2)、阻断装置、肝素帽(或封帽)、护套组成。主要采用聚氨酯、ABS、不锈钢、聚碳酸酯和聚异戊二烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。
适用范围
用于留置患者静脉留置、输液用。留置时间不大于72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2028-06-28
变更情况
2023-07-25 注册人住所由江苏省如皋市下原镇康园路168号;变更为:江苏省如皋市搬经镇谢万路88号