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金属接骨板-加压和保护性板

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注册证编号
国械注准20163132058
注册人名称
国械注准20163132058
注册人住所
常州市新北区金沙江路10号
生产地址
常州市新北区金沙江路10号
产品名称
金属接骨板-加压和保护性板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品选用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛制造,纯钛产品表面经阳极氧化着色处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品在骨科手术时四肢骨折端连接用,不同型号具体使用范围见附件。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-22
有效期至
2026-09-21
变更情况
2017-03-23 “注册人名称:常州迪恩医疗器械有限公司”变更为“注册人名称 :迪恩医疗科技有限公司”。 2019-12-18 “注册人住所:江苏省常州市新北区金沙江路10号; 生产地址:江苏省常州市新北区金沙江路10号”变更为“注册人住所:常州市新北区金沙江路10号; 生产地址:常州市新北区金沙江路10号”。