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铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
沪械注准20172400058
注册人名称
沪械注准20172400058
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
生产地址
上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
产品名称
铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
规格A：反应缓冲液（R1）：30mL×1瓶，胶乳试剂（R2）10mL×1瓶；规格B：反应缓冲液（R1）60mL×1瓶，胶乳试剂（R2）20mL×1瓶；规格C：反应缓冲液（R1）60mL×2瓶，胶乳试剂（R2）20mL×2瓶。
结构及组成
反应缓冲液（R1）:含表面活性剂的Tris缓冲液；
胶乳试剂（R2）：添加有标记了铁蛋白抗体的胶乳颗粒的Tris缓冲液。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中铁蛋白的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-26
有效期至
2022-01-25
变更情况
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