面罩

粤械注准20152560914

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深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房

深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房

面罩

第二类

PerformaTrak SE、 PerformaTrak SE Capstrap、PerformaTrak SE Reusable、 PerformaTrak、PerformaTrak Capstrap、PerformaTrak Reusable、 AF811; 规格： L、M、S

PerformaTrak SE、PerformaTrak SE Reusable：由头带、前额衬垫、前额支撑臂、面罩面板、标准弯管、 面罩衬垫组成。PerformaTrak SE CapStrap：由Capstrap头箍、前额衬垫、前额支撑臂、面罩面板、标准弯管、面罩衬垫组成。PerformaTrak、PerformaTrak Reusable：由头带、前额衬垫、前额支撑臂、面罩面板、带防窒息阀的接头、 面罩衬垫组成。PerformaTrak CapStrap：由Capstrap头箍、前额衬垫、前额支撑臂、面罩面板、带防窒息阀的接头、面罩衬垫组成。AF811：由Capstrap头箍、前额衬垫、前额支撑臂、面罩面板、带防窒息阀的接头或标准弯管、凝胶垫、面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。

为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。

无

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广东省食品药品监督管理局

2015-08-24

2020-08-23

2018-08-08: 1、注册人住所由“深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋（在松岗街道罗田社区广田市场边运辉物流园E栋201-203设有经营场所从事经营活动）”变更为“深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房”。 2、生产地址由“深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋”变更为“深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋