乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制法)

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注册证编号

津械注准20152400223

注册人名称

津械注准20152400223

注册人住所

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

生产地址

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B,天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室

产品名称

乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制法)

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

见附页

适用范围

用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1（Lactate Dehydrogenase Isoenzyme 1，LDH1）的含量。

产品储存条件及有效期

1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 4.质控品复溶后建议立即使用，若未能用完，需在2 - 8℃、密封避光保存，其复溶稳定性为7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2024-01-03

有效期至

2025-08-03

变更情况

生产地址变更 20240103

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