空心钉系统

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注册证编号

国械注准20163131716

注册人名称

国械注准20163131716

注册人住所

北京市怀柔区雁栖经济开发区南三街3号

生产地址

重庆市巴南区界石镇界康路109号附1号第1、2层

产品名称

空心钉系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。包含表面经阳极氧化处理和表面未经阳极氧化两种形式。非灭菌包装及灭菌包装。

适用范围

适用于前、中、后足部骨折内固定、四肢小骨折块内固定以及四肢长骨骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-08-03

有效期至

2026-08-02

变更情况

2017-09-18 “注册人名称：北京飞渡朗颐医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：飞渡萨摩医疗器械（北京）有限公司”。 2019-04-25 “注册人名称：飞渡萨摩医疗器械（北京）有限公司”变更为“注册人名称：萨摩医疗科技（北京）有限公司”。 2020-03-19 本次许可事项变更为注册人申请产品结构组成变更、新增型号规格和产品技术要求内容变更。结构组成由“结构组成由该产品由符合GB/

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