一次性使用无菌手术包

豫械注准20172640815

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长垣县张三寨工业区168号附2号

长垣县张三寨工业区168号附2号

一次性使用无菌手术包

第二类

I型、II型

I型由基本配置一次性使用手术衣、医用包布和选用配置一次性医用帽子、医用检查垫、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用口罩、一次性孔巾、一次性治疗巾、一次性使用手术洞巾、医用脱脂纱布块、医用脱脂纱布垫、一次性使用中单、托盘、医用镊组成。II型帽基本配置一次性使用手术衣、托盘和选用配置一次性使用中单、一次性孔巾、一次性治疗巾、一次性使用医用口罩、一次性医用帽子、医用包布、剪刀、止血钳、无菌手术刀片、标尺、消毒刷、量杯、碗、一次性使用配药注射器、医用脱脂纱布块、医用脱脂纱布垫、医用检查垫、机器罩、一次性使用手术洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏纱布块、医用缝合针、弹性绷带、医用棉球、非吸收性外科缝线、医用棉签、纱布绷带、医用镊、碘伏棉球、定位条、载玻片、离心管、酒精棉、创口贴、圆盆、无菌塑柄手术刀、医用超声耦合剂、一次性使用捆扎止血带、无菌自粘伤口贴、医用输液贴、胶条、一次性使用无菌脐带夹、塑料夹组成。

适用于医疗机构临床手术使用。

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无

河南省药品监督管理局

2019-06-17

2022-09-19

2019-06-17 型号、规格由“普通型、介入Ⅰ型、介入Ⅱ型”变更为“Ⅰ型”； 结构及组成由“本产品普通型由手术衣、中单、无菌巾、口罩、帽、手套、包布组成；介入I型由手术衣、中单、无菌巾、口罩、帽、手套、剪刀、止血钳、包布、刀片、标尺、海绵刷组成；介入II型由无菌巾、口罩、帽、手套、包布、刀片、海绵刷组成。”变更为“本产品由基本配置一次性无菌手术衣、托盘和选用配置一次性使用中单、一次性治疗巾、一