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全自动核酸扩增分析仪
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注册证编号
国械注准20223221029
注册人名称
国械注准20223221029
注册人住所
北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层。
生产地址
北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层南区、2层北区
产品名称
全自动核酸扩增分析仪
管理类别
第三类
型号规格
NAT-3000
结构及组成
该产品主要由控制模块、温控模块、光电模块、机械模块、电源模块和软件（发布版本号：V 1）等组成。
适用范围
该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-02
有效期至
2027-08-01
变更情况
2022-08-24 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区（大兴）庑殿路128号3层320”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层。”
2022-12-14 北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层南区;北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层南区
2023-07-12 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层南区;载明生产地址变
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