椎体成形工具包

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注册证编号

苏械注准20222041290

注册人名称

苏械注准20222041290

注册人住所

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋

生产地址

江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层

产品名称

椎体成形工具包

管理类别

第二类

型号规格

ZT-00-01、ZT-00-02、ZT-00-03、ZT-00-04、ZT-00-05、ZT-00-06

结构及组成

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。按用途配置及尺寸不同可分为6种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-10