生化分析仪电解质模块用尿液质控物（离子选择电极法）

粤食药监械（准）字2014第2400490号

粤食药监械（准）字2014第2400490号

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1—4层

深圳市光明新区南环大道1203号

生化分析仪电解质模块用尿液质控物（离子选择电极法）

第二类

高水平：1×100mL；低水平：1×100mL

主要由甲醛（＜0.5w/v%）、去离子水、氯化钾、氯化钠、防腐剂、表面活性剂组成。

适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BS系列和G92000全自动生化分析仪电解质模块尿液样本的K+、Na+、Cl- 参数的质控，以监控和评价电解质模块尿液样本检测结果的精密度。

在2～10℃的环境下可稳定储存至少12个月。开瓶后，在2～10℃的环境下可稳定储存至少8周。

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广东省食品药品监督管理局

2014-05-05

2018-05-04

2016-09-12: 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“产品注册标准。”变更为:“注册证附件"产品注册标准"发生变更,变更内容见附页(共 页)。”; 预期用途由“适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS系列全自动生化分析仪电解质模块尿液样本的K+、Na+、Cl- 参数的质控，以监控和评价电解质模块尿液样本检测结果的精密度”变更为:“适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的B