喉罩气道导管

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注册证编号

苏械注准20192080792

注册人名称

苏械注准20192080792

注册人住所

苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区

生产地址

苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区

产品名称

喉罩气道导管

管理类别

第二类

型号规格

型号：A1、A2、A3、B1、B2、B3。规格：1、1.5、2、2.5、3、4、5、6。

结构及组成

喉罩气道导管按照有无充气气囊分为充气型和免充气型，充气型喉罩气道导管按喉罩气道导管的腔数分为单腔和双腔。单腔充气型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、接头组成；双腔充气型由缝隙口、气囊、导管托坯、通气管、引流导管、接头、充气管、指示球囊、单向阀组成，单腔免充气型由罩囊、缝隙口、通气管、接头组成；双腔免充气型由缝隙口、罩囊、导管托坯、通气管、引流导管、接头组成。喉罩气道导管的通气管、引流导管管体和气囊或罩囊采用YY/T 0031规定的医用硅橡胶或聚氯乙烯材料制成。喉罩气道导管共分为6个型号，根据尺寸不同，每个型号都可分为8个规格。产品经环氧乙烷灭菌灭菌，应无菌。

适用范围

适用于插到喉部后通过充起套囊堵塞口腔和食道，同时又能使患者气管保持畅通。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-15

有效期至