一次性使用留置引流导管包

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注册证编号

苏械注准20152141195

注册人名称

苏械注准20152141195

注册人住所

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

生产地址

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

产品名称

一次性使用留置引流导管包

管理类别

第二类

型号规格

弯头型（W）：WI-7Fr-200、WI-8.5Fr-200、WI-10Fr-200、WI-12Fr-200、WI-7Fr-250、WI-8.5Fr-250、WI-10Fr-250、WI-12Fr-250、WII-7Fr-200、WII-8.5Fr-200、WII-10Fr-200、WII-12Fr-200、WII-7Fr-250、WII-8.5Fr-250、WII-10Fr-250、WII-12

结构及组成

一次性使用留置引流导管包由引流导管（带接头）、带线引流导管（带接头）、连接管、固定装置、导引芯、手术刀、带线缝合针、导丝、脱脂纱布片、扶直管、扩皮管/针、洞巾、医用手套、中单、内套管/针、自贴敷料、引流连接管组成。引流导管和引流连接管管体采用医用聚氨酯材料制成，连接管采用符合GB 15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。导引芯采用铝合金材料制成。固定装置采用硅橡胶和聚丙烯材料制成。接头采用聚碳酸酯材料、符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。内套管/针的管体、扩皮针管体、导丝采用符合YY/T 0294.1-2016的医用不锈钢材料制造。扩皮管的管体和扶直管采用聚丙烯材料制造。导丝如有涂层，涂层材料为聚四氟乙烯。带线缝合针采用符合YY/T 0294.1-2016的医用不锈钢材料和锦纶线制造。脱脂纱布片采用符合YY 0331-2006的脱脂棉纱布制成。洞巾和中单采用无纺布和薄膜热合而成。医用手套采用医用橡胶乳胶制成。自贴式敷料采用医用压敏胶涂在聚氨酯薄膜表面，再覆以离型纸而成。手术刀刀片采用不锈钢材料制成，刀柄采用ABS材料制成。产品共分为70种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于体腔内积液积脓的留置引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-23

有效期至