一次性使用管型吻合器

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注册证编号

苏械注准20172082211

注册人名称

苏械注准20172082211

注册人住所

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101

产品名称

一次性使用管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

两排钉：PYWG-17J、PYWG-19J、PYWG-21J、PYWG-23J、PYWG-26J、PYWG-29J、PYWG-32J、PYWG-33J和PYWG-35J三排钉：PYWG-23III、PYWG-26III、PYWG-29III、PYWG-32III。

结构及组成

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座（06Cr19Ni10）、钉仓（ABS）、弯套管（YL102）、固定手柄（ABS）、活动手柄（06Cr19Ni10）、切割刀（06Cr19Ni10）、吻合钉（TA2）和调节螺母（ABS）组成。附件为荷包接杆（PP）。按钉仓内吻合钉的排数和钉仓直径不同分为两排钉（9个规格）和三排钉（4个规格）。产品经辐照或环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-25

有效期至

2022-11-13