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经皮黄疸仪

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注册证编号
粤械注准20222070027
注册人名称
粤械注准20222070027
注册人住所
深圳市南山区粤海街道海珠社区海德一道88号中洲控股金融中心B栋6C
生产地址
中山市火炬开发区东利路105号A区(委托生产)
产品名称
经皮黄疸仪
管理类别
第二类
型号规格
DWHD-01
结构及组成
由测量探头、信号采集模块、信号处理模块、电源模块、蓝牙通信模块、LCD显示屏、电池组成。
适用范围
用于新生儿经皮黄疸测量用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-01-19
有效期至
2027-01-18
变更情况
2023-03-16: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新社区粤兴三道南京大学产学研大厦4A”变更为“深圳市南山区粤海街道海珠社区滨海大道3369号有线信息传输大厦1607”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区东利路105号B区(1栋4、5层,2栋1、2、3层,3栋1层)(委托生产)”变更为“中山市火炬开发区东利路105号A区(委托生产)”。 2023-11-22: 1、注册人住所由“深
经皮黄疸仪是一种医用诊察和监护器械,用于测量患者皮肤黄疸程度的仪器。它通过非侵入性的方式,即通过皮肤表面的光反射来测量黄疸的程度,从而帮助医生判断患者的肝功能和胆红素代谢情况。 经皮黄疸仪的特点主要有以下几点。首先,它具有非侵入性,不需要穿刺或取样,对患者没有任何伤害。其次,它操作简单,只需要将仪器放置在患者的皮肤上,即可自动测量黄疸程度。再次,它具有快速性,测量时间短,可以在几秒钟内完成一次测量。此外,经皮黄疸仪还具有高精度和可重复性,可以提供准确的测量结果。 经皮黄疸仪通常由仪器主体和显示屏组成。仪器主体一般由光源、光电传感器和处理器等部件组成,用于发射光线并接收反射光线,并通过处理器计算黄疸指数。显示屏用于显示测量结果,通常以数字或图形的形式呈现。 根据不同的测量原理和技术,经皮黄疸仪可以分为不同类型。常见的类型包括反射式经皮黄疸仪和透射式经皮黄疸仪。反射式经皮黄疸仪通过测量皮肤表面的反射光线来计算黄疸指数,适用于各种肤色的患者。透射式经皮黄疸仪则通过透过皮肤的光线来测量黄疸指数,适用于较浅色皮肤的患者。 总之,经皮黄疸仪是一种用于测量患者皮肤黄疸程度的医用诊察和监护器械。它具有非侵入性、操作简单、快速性、高精度和可重复性等特点。根据不同的测量原理和技术,经皮黄疸仪可以分为反射式和透射式两种类型。
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